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Alternativas para el tratamiento de enfermedades con Medicamentos bioequivalentes e intercambiables Destacado
05 Abril 2017

Alternativas para el tratamiento de enfermedades con Medicamentos bioequivalentes e intercambiables

San Salvador, 5 de abril de 2017. OSARTEC junto a Representantes de Instituciones como: ISSS, Defensoría del Consumidor, MINSAL, CSSP, JVPQF/CSSP, DNM, ASPRORESAL, USAM e importantes industrias como: Gamma laboratorios, Latin Alliance, Butter Pharma, R.S/ Jayor, Vijosa, Teramed, Tecnoquimicas, Interpharmas, BAYER S.A. y laboratorios Ferson, elaboran Reglamentación Técnica para establecer los requisitos para demostrar la bioequivalencia e intercambiabilidad de medicamentos multiorigen con el fin de garantizar su seguridad, calidad y eficacia.

Cuando una empresa farmacéutica desarrolla una versión genérica de un medicamento de marca registrada, el personal especializado en la creación de fórmulas farmacéuticas debe pensar e idear cómo fabricarlo. No basta con la simple reproducción de la estructura química del fármaco de marca registrada o con comprar el principio activo a un proveedor de productos químicos. Cada uno de los componentes utilizados en la preparación o la formulación de un producto afecta en la forma de absorción en el torrente sanguíneo. Para que un principio activo se convierta en producto habilitado para su uso son necesarios algunos ingredientes inactivos, tales como el recubrimiento, estabilizantes, aditivos, fijadores, aromatizantes, disolventes y otros.

Por lo anterior OSARTEC y la Dirección Nacional de Medicamentos, buscan la meta de obtener un Reglamento que permita que los medicamentos que se fabrican y comercialicen en El Salvador, sean seguros y eficaces en el tratamiento y prevención de enfermedades.