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OSARTEC y MINSAL elaboran Regulación Centroamericana para prevenir efectos adversos relacionados con el uso de medicamentos Destacado
28 Febrero 2017

OSARTEC y MINSAL elaboran Regulación Centroamericana para prevenir efectos adversos relacionados con el uso de medicamentos

San Salvador, 17 de febrero de 2017. El Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica –OSARTEC-, de forma conjunta con el Ministerio de Salud –MINSAL- elaboran el Reglamento Técnico Centroamericano: PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. FARMACOVIGILANCIA para cuya oficialización se requiere la aprobación del Consejo de Ministros de Integración Económica Centroamericana (COMIECO) y en su elaboración participan representantes gubernamentales del sector salud de Guatemala, El Salvador, Honduras, Costa Rica y Panamá.

El presente reglamento establece las directrices vinculadas con las actividades relacionadas a la farmacovigilancia de los medicamentos que sean fabricados, importados o comercializados para uso humano, aportando información oportuna mediante la detección, recolección, evaluación y prevención de reacciones adversas, y otros problemas relacionados con el uso de medicamentos en los Estados Parte.

¿Qué es la farmacovigilancia?

La Farmacovigilancia es una actividad destinada a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, las sospechas de reacciones adversas, las reacciones adversas, los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización, o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos y vacunas.

La seguridad de los medicamentos es una parte esencial de la seguridad de los pacientes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y los Organismos Sanitarios relacionados a los medicamentos, se han encargado de organizar sistemas que faciliten la pronta detección de las reacciones adversas provocadas por los medicamentos, con el fin de limitar en lo posible los riesgos en las personas que los utilizan.

Y es con base en estos lineamientos científicos con los cuales se pretende garantizar la seguridad en el uso de los medicamentos que este RTCA está siendo elaborado.