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24 Mayo 2016

OSARTEC coordina avance en elaboración de Reglamento Técnico Centroamericano de Productos Naturales Medicinales

San Salvador, 20 de mayo de 2016. La venta y comercialización de productos naturales medicinales siempre ha supuesto un gran reto para las autoridades sanitarias de cualquier país y más aún para países como El Salvador, ya que, por tratarse de productos que muchas veces son fabricados artesanalmente, los mismos no cuentan con los suficientes estándares de calidad que garanticen la seguridad del consumidor.

Sólo por citar un ejemplo, en el año 2013, la Dirección Nacional de Medicamentos (DNM) alertó a la población sobre el uso de un medicamento natural (Colirio de Sábila) y que fue denunciado por los efectos nocivos para la salud que podía llevar hasta la ceguera, ya que se detectó que estaba contaminado con la bacteria Salmonella.

Los medicamentos naturales son requeridos por gran parte de la población para tratar afecciones leves y también resultan atractivos por su bajo costo, así como por aspectos culturales, sin embargo, esto hace que sea necesario garantizar que cuentan con buenas prácticas de manufactura y que los establecimientos donde son fabricados reúnen las condiciones sanitarias necesarias para que sean seguros.

Es por esto que desde el año 2015 hasta la fecha, el OSARTEC coordina el Comité Nacional que está llevando a cabo la revisión del RTCA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES DE USO HUMANO. BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y SU GUÍA DE VERIFICACIÓN.

El reglamento contempla aspectos fundamentales tales como: si el laboratorio cuenta con licencia sanitaria o permiso de funcionamiento y si cumple con la fabricación de los productos aprobados, si cuenta con personal capacitado y con experiencia, condiciones de almacenaje de materias primas y productos terminados, controles microbiológicos, controles de calidad, entre muchos otros.

Este comité está integrado por representantes de instituciones públicas como: la Defensoría del Consumidor, Dirección Nacional de Medicamentos, Ministerio de Economía y representantes del sector privado, entre quienes se encuentran: El Colegio de Químicos y Farmacéuticos de El Salvador, la Asociación de Industriales Químico-Farmacéuticos de El Salvador (INQUIFAR) y diversos laboratorios que fabrican este tipo de productos.

Es necesario destacar que el trabajo de este comité se encuentra en una fase muy avanzada, ya que se encuentra haciendo los aportes al documento que también está siendo discutido y estudiado por comités de los demás países de Centroamérica, una tarea compleja, ya que se deben consensuar criterios y, algunas veces, ceder en alguna posición y en otras no.

Un aspecto muy importante del trabajo del comité salvadoreño es que este es realizado por profesionales con competencia y mucha experiencia en el área químico farmacéutica y otras relacionadas, todo con miras a garantizar un reglamento técnico que cumpla con la finalidad de que los medicamentos naturales sean seguros para los consumidores.