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07 Septiembre 2015

OSARTEC Imparte Capacitación de Buenas Prácticas de Manufactura para medicamentos veterinarios

San Salvador, 25 de agosto de 2015. El Organismo Salvadoreño de Reglamentación Técnica (OSARTE), que forma parte del Consejo Nacional de Calidad, en conjunto con el Ministerio de Agricultura y  Ganadería (MAG), impartió una capacitación con el propósito de dar a conocer los conceptos y la interpretación de los requisitos en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para la obtención del Registro Sanitario de los Medicamentos Veterinarios y Productos afines, así como también dio a conocer la Guía de Inspección que será utilizada para evaluar el cumplimiento de los requisitos establecidos, conforme lo establecido en el Acuerdo No. 3 del RTCA65.05.51:08 Medicamentos Veterinarios y Productos afines. Requisitos de Registro Sanitario y Control.

Las BPM son un factor clave en la producción y comercialización de medicamentos veterinarios, ya que ejerce el control para garantizar la calidad e inocuidad de estos, en la producción primaria

La calidad de los medicamentos veterinarios es un aspecto medular para la seguridad de la Fase primaria de la producción agropecuaria. Por lo cual este  Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) se vuelven herramientas técnicas indispensables en el quehacer cotidiano de este  sector.
El reglamento establece que el modelo a utilizar para la implementación de las BPM, se basa en la norma de la Organización Mundial de Sanidad Animal  OIE, el MAG es la entidad reguladora encargada de velar por su cumplimiento.

La capacitación fue impartida a los productores para promover un intercambio de conocimientos y experiencia en los sectores de este rubro industrial de los medicamentos veterinarios.
Los aspectos incluye información sobre los requisitos necesarios para el diseño y distribución en planta , requisitos del personal, protocolos de higiene y desinfección, controles en la materia prima y áreas de producción de los productos, así como también los mantenimientos preventivas de maquinaria y equipos de producción, entre otros. Registro sanitario de establecimientos y su renovación; Exención,  Plazo y Cancelación del Registro sanitario. Así como los  Requisitos de etiquetado, entre otros aspectos.

De esta manera, el OSARTEC une esfuerzos de fortalecimiento para apoyar la cadena productiva de los productos agropecuarios, conjuntamente con la  Dirección General de Ganadería del MAG, a fin de dar a conocer el reglamento que establece los criterios  que establecen las buenas prácticas de manufactura.

OSARTEC cuenta con una base de datos de Reglamentos Técnicos que  ponemos a su disposición para que el sector este informado de los aspectos técnicos que han sido oficializados para que las empresas cumplan con dichos requisitos y mediante los cuales la Autoridad Competente emite los correspondientes Registros Sanitarios.